Leitlinien
Die nationalen Rechtsvorschriften, Empfehlungen und Leitlinien lassen Interpretationsspielräume offen.
Diese werden durch weitere Leitliniendokumente eingeengt. Hierzu gehören insbesondere die für benannte Stellen
verbindlichen Anforderungen ihrer zuständigen Behörden bzw. Akkreditierungsstellen. Wesentliche Dokumente sind die
- Akkreditierungsregeln bzw. Antworten und Beschlüsse des EK-Med
- Anforderungen der Notified Body Operational Group
- Notified Body Recommendation
