Gesetze und Verordnungen
Herstellung und Betrieb von Medizinprodukten unterliegen der nationalen Gesetzgebung. Bei der Erstellung der nationalen Rechtsvorschriften sind die Mitgliedsstaaten verpflichtet europäische Vorgaben umzusetzen. Die in Deutschland geltenden Rechtsvorschriften finden auf folgenden Webseiten:
- Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI)
- Bundesministerium für Gesundheit
- Bundesministerium für Justiz
